收获首张 NMPA 注册证

显微操作针(盒)

---

显微操作针，用于体外环境下操作人类生殖细胞或胚胎，具体功能如下

D-ICSI：用于将单个精子注入卵母细胞；

D-HOLD：用于在显微操作过程中固定卵母细胞或胚胎；

D-BIOX：用于从卵母细胞或胚胎中收取极体或细胞。

---

显微操作针（D-ICSI）

针盒颜色：白色，货号：9201 (针尖形态: 带尖)

左侧针尖放大示意图

---

显微操作针（D-ICSI）

针盒颜色：青色，货号：9202 (针尖形态: 无尖)

左侧针尖放大示意图

---

显微操作针（D-HOLD）

针盒颜色：紫色，货号：9203

左侧针尖放大示意图

---

显微操作针（D-BIOX）

针盒颜色：橙色，货号：9204/9205/9206

左侧针尖放大示意图

---

我司自成立伊始，坚持品质管理，于2019年底顺利通过由瑞士通用公证行(SGS)核可的ISO13485:2016质量管理体系认证，具体到显微操作针则要求实施四项品质管理(如下所示)，使得我们对其市场前景充满信心。

01）镜检质控率=100%；

02）辐照灭菌，无菌保证水平为10^-6；

03）鼠胚试验: 1细胞经96h培养，囊胚形成率≥80%；

04）细菌内毒素≤20EU/件。