在上一篇《石蜡油与人类辅助生殖技术》中，我们就石蜡油在辅助生殖技术中的功效作了说明，并提到该类产品进行质控的必要性，其实不仅是石蜡油，涉及精子、卵子、胚胎的辅助生殖液体类产品都有类似的质控要求，相关的质控科目一般有精子存活试验、鼠胚胎培养试验、内毒素检测、PH值、渗透压等。
其中有关精子存活试验所需的仪器及相应重要评价指标，有兴趣的朋友可以浏览我们的上一篇文章，今天我们重点讲下"鼠胚胎培养试验"。

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鼠胚胎培养试验（Mouse Embryo Assay, MEA）

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鼠胚试验是目前最常用的辅助生殖液体类产品质控方法，其采用小鼠胚胎体外常规培养体系，在从受精卵到囊胚的培养过程中，根据待检液体类产品的功能和特性，在相应培养环节中使用待检品，通过观察早期胚胎从受精卵到囊胚的发育情况来评价待检品对胚胎发育的潜在毒性。该试验也适用于新建或新启动周期的IVF实验室的质控。
【试验用器材：二氧化碳培养箱、体视和倒置显微镜、冲胚针、显微镊、眼科剪、移卵装置、移液器吸头、培养皿，以上器材需对胚胎无毒性】
上述试验依据使用鼠胚起始点的不同可分为1-细胞胚胎法和2-细胞胚胎法，试验步骤则要求尽可能模拟待检品用于人类辅助生殖培养时的实际操作程序，且在具备条件的洁净实验室内进行。
国家行标推荐使用1-细胞胚胎法，因其对培养环境的毒素反应更灵敏。
1-细胞胚胎：受精但尚未发生卵裂的合子
2-细胞胚胎：完成第一次卵裂的含两个卵裂球的胚胎
由上可知选用不同的MEA检测方法，会得到不同的检测结果，除此之外，鼠种的差异也会影响检测的灵敏度，具体而言，远亲杂交鼠胚胎在特定培养条件下有可能停滞于2-细胞胚胎(可能由糖代谢异常造成)。
综上所述，好的MEA方法是使用近亲杂交鼠从合子期培养至囊胚期，记录囊胚数并观察其发育情况来评价待检品对胚胎发育的潜在毒性。

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A. 囊胚形成率
a1. 对形成囊胚的受精卵比例进行计算，即囊胚形成率(%)=囊胚数÷1-细胞胚胎数X100%；
a2. 待检组囊胚形成率应大于80%。
B. 囊胚形态判断
b1. 发育良好的囊胚：囊胚腔充分扩张；内细胞团大小适中；滋养细胞层连接紧密且大小均匀；
b2. 发育差的囊胚：囊胚腔小；内细胞团小或无内细胞团；滋养细胞层稀疏。

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MEA试验结果质控准则
1.采用三组对照，即阳性对照组、阴性对照组、待检组；
2.阳性对照组的囊胚形成率显著低于阴性对照组；
3.阴性对照组的囊胚形成率大于80%。
~定义~
阳性对照组：所使用的阳性对照品须经方法学验证，证实其在规定的使用方法和使用剂量下能够产生有统计学意义的胚胎毒性；
阴性对照组：所使用的阴性对照品须经MEA试验检测，证实其通过。